Høj pålidelighed af elektronik-PCB-montering til medicinsk udstyr
SZH driver en fuldt ejet produktionsbase udstyret med flere højpræcisions-SMT-linjer, suppleret med DIP-, test- og samlelinjer. Dette muliggør fleksibel produktion fra prototyping til storstilet printkortmontering.
Højpræcisions-SMT-linjer: Understøtter 01005-komponenter, 0,3 mm BGA, QFN og andre fine-pitch-pakkesamlinger.
Fuld procesdækning: Inklusive dobbeltsidet SMT, blandet samling, selektiv lodning og press-fit-teknologi.
Strenge kvalitetskontrol: Fuld procesinspektion med SPI-, AOI-, røntgen-, funktionstest- og ældningstestsystemer.
- SZH
- Kina
- Information
1. Produktoversigt
En yderst pålidelig PCBA (Printed Circuit Board Assembly) konstrueret specielt til medicinsk udstyr. Den integrerer præcisionselektronikproduktion, streng kvalitetskontrol og overholdelse af medicinske standarder, hvilket gør den velegnet til kritiske medicinske anvendelser såsom livsstøttende, overvågnings-, diagnostisk og terapeutisk udstyr.
2. Kernefunktioner
✅ Support til overholdelse af medicinske standarder og certificering
Overholder ISO 13485 kvalitetsstyringssystemer for medicinsk udstyr
Overholder IEC 60601-1 sikkerhedsstandarder for medicinsk elektrisk udstyr
Understøtter RoHS, REACH restriktioner for farlige stoffer
Tilbyder support til materialevalg og procesvalidering af biokompatibilitet
✅ Design og fremstilling med høj pålidelighed
Anvender medicinske materialer: FR-4 med høj Tg, keramiske substrater eller fleksible printkort
Implementerer redundant kredsløbsdesign, ESD- og EMC-beskyttelse
Funktioner konform belægning (fugtigheds-, korrosions-, støvbeskyttende) påføring
Anvender blandede teknologiprocesser: Højpræcisions SMT- og THT-samling
✅ Fuld proceskvalitetskontrol
Indgående kvalitetskontrol (IQC) for alle komponenter
Automatiseret optisk inspektion (AOI) og røntgenloddesamlingsinspektion
In-Circuit Test (ICT) og funktionel kredsløbstest (FCT)
Miljøstressscreening (ESS), indbrændingstest og pålidelighedsvalidering
✅ Sporbarheds- og dokumentationssupport
Unik serialisering for fuld produktionssporbarhed
Komplet DHR (enhedshistorik), testrapporter og dokumentation for overholdelse af regler
Understøtter brugerdefineret dokumentation og valideringspakker (f.eks. til FDA 510(k)-indsendelser)
3. Tekniske specifikationer (kan tilpasses efter behov)
| Parameter | Specifikationsdetaljer |
|---|---|
| Korttype | Høj-Tg FR-4, aluminiumsbase, keramisk substrat, fleksibelt printkort |
| Lag | 1-20 lag (HDI-kompatibel) |
| Min. spor/mellemrum | 0,075 mm / 0,075 mm |
| Overfladefinish | ENIG, Immersionssølv, OSP, Elektrolytiske Guldfingre |
| Komponentpakker | Understøtter 01005, micro-BGA, QFN, CSP osv. |
| Loddeproces | Blyfri reflow, nitrogenassisteret lodning |
| Driftstemperatur | -40°C til +125°C (Udvideligt område tilgængeligt) |
| Beskyttelsesniveau | Valgfri IP54-IP67-klassificeret konform belægning |
4. Typiske anvendelser
Livsoprettende udstyr: Ventilatorer, pacemakere, infusionspumper
Overvågning og diagnostik: EKG-apparater, patientmonitorer, glukosemålere
Medicinsk billeddannelse: Bærbar ultralyd, endoskopkontrolenheder
Terapeutiske apparater: Laserterapisystemer, rehabiliteringsudstyr, dialysemaskiner
Laboratorieinstrumenter: In-vitro-diagnostik (IVD), PCR-systemer, centrifuger
5. Service- og produktionsarbejdsgang
Kravsanalyse – Gennemgang af kundespecifikationer, diagrammer og layoutfiler.
Designoptimering – DFM/DFA-analyse og gennemgang af medicinsk compliance.
Prototyping – Hurtig prototyping til ingeniørvalideringstest (EVT).
Pilotkørsel og -test – Designvalideringstest (DVT) og procesvalidering (PV).
Volumenproduktion – Fuld sporbarhed og levering til tiden.
Postproduktionssupport – Vedvarende forsyningskæde, forandringsledelse, FA.
6. Hvorfor vælge vores medicinske PCBA?
Dokumenteret ekspertise – Over 10 års erfaring inden for fremstilling af medicinsk elektronik, med service til globale brands.
Kontrolleret miljø – Renrum i klasse 10K/100K med fuld ESD-kontrol.
Pålidelig forsyningskæde – Partnerskaber med OEM'er af medicinsk kvalitet (f.eks. TI, ADI, Murata).
End-to-End-overholdelse – Streng overholdelse af medicinske kvalitetsstyringssystemer fra design til forsendelse.
Responsiv support – Nødordrekapacitet og fleksibel produktionsplanlægning.
7. Anmod om et brugerdefineret tilbud
Del dine projektkrav for at modtage:
En gratis designgennemgang og et forslag til omkostningsoptimering
En tidslinje for levering af en prototype
Vejledning om compliance- og certificeringsveje
Et detaljeret tilbud på volumenproduktion
